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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

購物 中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查團購法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價出清特賣>精典限量知名商品有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑獨家,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

工商時報【王克庭】

匯豐與華航攜手重新推出「匯豐銀行?中華航空聯名卡」後,深受民眾的歡迎,於2015年產品全新升級滿一周年之後,今年9月再次打破市場行情,持續推出匯豐華航聯名卡卡友獨享機票優惠,享受超低哩程兌換機票,聯名卡卡友可以低至43折兌換中華航空指定航線機票,以更快的速度換取機票。

匯豐銀行表示,即日至2017年8月31日,匯豐華航聯名卡卡友只要在中華航空官網華夏會員「酬賓機票兌換」單元中,選擇「匯豐華航聯名卡友輕鬆換」專區,輸入華航聯名信用卡前8碼進行卡友身份驗證,符合條件即可引導完成線上酬賓優惠機票開票流程,以15,000哩兌換華航台灣至香港經濟艙來回機票(原35,000哩),或以25,000哩兌換包括亞洲線經濟艙來回機票(原35,000哩)。

匯豐(台灣)商業銀行個人金融暨財富管理部資深副總裁鄭協人表示,目前市場有許多航空聯名卡標榜快速累積哩程,消費者應注意各家兌換的條件與限制以做出最適合自己的選擇。匯豐為卡友提供的則是直接將手上的哩程放大,只要用匯豐華航聯名卡消費累積哩程,再加上華航飛行哩程合併計算,聯名卡持卡人可以更輕鬆的兌換到機票,加速下次旅程的成行。

即日至9月30日,成功申辦華航聯名無限卡,於核卡30天內正卡累積消費達新台幣10,000元且繳交年費,即可獲得首刷好禮台北╱高雄至香港商務艙來回機票一張、台北╱台南╱高雄至香港經濟艙來回機票兩張或華航哩程20,000哩三選一。

而成功申請御璽卡,於核卡30天內正卡累積消費達新台幣3,000元且繳交年費,則可獲首刷禮America Tiger鋁框鏡面24吋行李箱或華航哩程4,000哩二選一。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

【羅開新聞中心Minsey Weng綜合報導】兩年一度的萊德盃,今年將在明尼蘇達州的Hazeltine National Golf Club(哈澤汀國家高爾夫俱樂部)邁入第四十一屆,雙方的首回合陣勢已經擺開來了,其中由Davis Love III(戴維斯?洛夫三世)領軍的美國隊,推出Jordan Spieth(喬丹?史畢斯)和Patrick Reed(派崔克?瑞德)的年輕組合,即將迎戰里約奧運的金銀牌得主Justin Rose(賈斯汀?羅斯)和Henrik Stenson(亨瑞克?史坦森)。

面臨輸不得壓力的美國隊,週五早上的第一場兩球賽,端出兩年前在Gleneagles(鷹谷)團體賽打出兩勝一和戰績的組合,不過歐洲隊長Darren Clarke(戴倫?克拉克)也推出強棒,兩人上次搭檔了三場團體,結果全都為球隊拿下勝利。

「我們都知道第一點都是強棒,」二度擔任美國隊長的洛夫說道:「所以我們也派出最會打兩球賽的組合,希望能夠博得好彩頭。」

緊接登場的美國老將Phil Mickelson(菲爾?米克森)搭配Rickie Fowler(瑞奇?佛勒),對上Rory McIlroy(羅瑞?麥克羅伊)和菜鳥選手Andy Sullivan(安迪?蘇利文)的新鮮組合,而Jimmy Walker(吉米?渥克)和Zach Johnson(傑克?強森)則要挑戰萊德盃高手Sergio Garcia(瑟吉歐?賈西亞)和前世界球王Martin Kaymer(馬汀?凱默爾)。

歐洲隊則把已經在萊德盃累積二十三分戰果的Lee Westwood(李?威斯伍德)放在第四點,搭配首次登場的Thomas Pieters(湯瑪斯?彼特斯),不過美國隊並不好惹,推出美巡賽獎金王Dustin Johnson(達斯汀?強森)和奧運銅牌的Matt Kuchar(馬特?庫查)。

雙方第一次交戰各有四位選手坐冷板凳,美國隊是Brooks Koepka(布魯克斯?柯普卡)、Brandt Snedeker(布蘭特?史尼德克)、J.B. Holmes(約翰?霍姆斯)和 Ryan Moore(萊恩?摩爾),而歐洲隊是Danny Willett(丹尼?威利特)、Chris Wood(柯瑞斯?伍德)、Matthew Fitzpatrick(馬修?費茲派崔克)和Rafa Cabrera-Bello(拉斐爾?卡布瑞拉-貝羅),全都是菜鳥選手。

萊德盃接下來的行程是四球賽,而週六早上也是先兩球賽後四球賽,週日再進行壓軸的十二點個人賽。

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